Китай одобрил первый в мире коммерческий мозговой имплант для восстановления движений рук у парализованных
В Китае было одобрено первое в мире коммерческое устройство на базе интерфейса «мозг-компьютер», предназначенное для восстановления движений рук у людей с параличом. Регулятор страны подтвердил, что это первый случай выдачи коммерческого разрешения на подобную технологию в мире. Лицензию на использование системы в клинической практике выдало Национальное управление медицинской продукции, главный фармацевтический регулятор Китая.
Разработкой устройства занималась шанхайская технологическая компания Borui Kang Medical Technology. Продукт призван помочь пациентам с квадриплегией, вызванной травмами шейного отдела позвоночника, восстановить способность захватывать предметы с помощью специальной роботизированной перчатки. Технология BCI переводит нейронные сигналы мозга в команды для внешних устройств: вживленный имплант расшифровывает намерение пациента совершить движение и передает сигнал по беспроводной связи на перчатку, которая выполняет механическое сжатие.
Новое устройство относится к категории инвазивных, то есть электроды имплантируются непосредственно в организм для считывания сигналов мозга. Однако, в отличие от проникновения вглубь мозговой ткани, здесь используется минимально инвазивная экстрадуральная имплантация: электроды размещаются снаружи твердой мозговой оболочки. По данным регулятора, клинические испытания продемонстрировали значительное улучшение способности пациентов к захвату предметов, что существенно повысило качество их жизни.
Китай включил технологию интерфейсов «мозг-компьютер» в список приоритетных направлений развития. В новом пятилетнем плане страны эта сфера обозначена как «индустрия будущего», что позволяет ускорить вывод подобных продуктов на рынок. Ожидается, что в течение трех-пяти лет технология созреет для перехода из лабораторий в широкую публичную практику. Разработка китайских специалистов приближает страну к лидерам отрасли, таким как американская компания Neuralink Илона Маска, которая также создает импланты для восстановления двигательных функций.
Устройство предназначено для взрослых пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, страдающих квадриплегией из-за травм шейного отдела позвоночника. Условием для имплантации является срок травмы не менее года и стабильное состояние на протяжении полугода после лечения. Важно, что кандидаты должны быть неспособны захватывать предметы руками, но сохранять некоторую подвижность верхней части руки, чтобы система могла эффективно помочь в восстановлении хватательной функции через носимую перчатку.