Precision Neuroscience получила разрешение FDA на использование беспроводного нейроинтерфейса

В стремительно развивающейся сфере технологий мозг-компьютерного интерфейса (BCI) компания Precision Neuroscience вышла в число ключевых игроков, добившись важного регуляторного одобрения.

17 апреля компания объявила, что её система мозгового импланта получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для коммерческого использования и ограниченного применения в медицинской практике. Это первый случай, когда беспроводной BCI получил полное одобрение регулятора.

Данное достижение подчеркивает быстрый прогресс Precision Neuroscience, выводя её в прямую конкуренцию с такими компаниями, как Neuralink Илона Маска и Synchron, поддерживаемой Джеффом Безосом и Биллом Гейтсом.

Разрешение FDA касается системы Layer 7 Cortical Interface — микроэлектродной матрицы, которая декодирует нейронные сигналы и преобразует их в команды для внешних устройств. Одобрение позволяет использовать имплант у пациентов сроком до 30 дней, что является первым в истории случаем долгосрочного клинического применения BCI.

«Это основополагающий момент для нашей компании», — заявил доктор Бенджамин Рапопорт, сооснователь и научный директор Precision Neuroscience. Рапопорт ранее участвовал в создании Neuralink, но покинул проект через год после его основания.

Система Layer 7 представляет собой ультратонкую матрицу электродов, тоньше человеческого волоса, которая фиксируется на поверхности мозга, не повреждая его. Устройство, напоминающее полоску жёлтого скотча, содержит 1024 электрода для записи, мониторинга и стимуляции активности мозга.

Сейчас разрешение FDA позволяет хирургам использовать систему во время операций для картирования мозговых сигналов. Хотя это не конечная цель компании, такой шаг даёт возможность собирать важные данные и получать первые коммерческие результаты.

На данный момент устройство временно имплантировали 37 пациентам, включая случаи в нью-йоркской больнице Mount Sinai. Ранее импланты применялись лишь на короткое время во время операций, не связанных с BCI-исследованиями. Теперь же компания сможет проводить длительные наблюдения, что ускорит разработку новых технологий.

Как пояснил Рапопорт, собранные данные помогут Precision Neuroscience в достижении главной цели — создании системы, способной вернуть парализованным пациентам утраченные функции, такие как движение и речь.

На фоне усиления конкуренции в сфере BCI разрешение FDA может вывести Precision Neuroscience в лидеры отрасли, наравне с Neuralink и другими технологическими гигантами. Развитие нейротехнологий открывает новые возможности для улучшения качества жизни людей с ограниченными возможностями.

В то же время политические изменения в США вносят неопределённость в работу научного сообщества. После возвращения администрации Трампа к власти в январе последовали масштабные сокращения в федеральных ведомствах, включая FDA, где среди уволенных оказались и специалисты, участвовавшие в проверке технологий Neuralink. Эти события совпали с ростом оттока американских учёных в Канаду и другие страны.

Несмотря на политическую нестабильность, разработки в области BCI не замедляются — напротив, их темп только увеличивается.