Первая фаза испытаний на людях начинается с экспериментальной вакцины против коронавируса
Предварительные испытания вакцины от коронавируса (SARS-CoV-2) на человеке начались в Научно-исследовательском институте здоровья (KPWHRI) имени Кайзера Перманенте в Вашингтоне, Сиэтл. Вакцина была введена четырем добровольцам в рамках клинических испытаний, финансировавшихся Национальными институтами здравоохранения США, и, хотя до результатов этого испытания в фазе 1 остается более года, конечной целью является создание эффективной вакцины против вируса, вызывающего пандемию.
Новая вакцина, получившая название mRNA-1273, производится с использованием технологии messenger RNA (mRNA), экспериментального подхода, направленного на содействие гораздо более быстрому созданию вакцины.
Обычные вакцины создаются с использованием ослабленных или убитых версий вируса-мишени, которые являются основой иммунной системы организма, с тем чтобы она могла идентифицировать вирус и бороться с ним в случае фактической инфекции, однако вакцины mRNA предназначены для запуска нашей иммунной системы другим способом, инструктируя клетки вырабатывать специфические белки.
mRNA-1273 не производится и не использует какую-либо часть вируса SARS-CoV-2. Вместо этого исследователи обнаружили и воссоздали короткий сегмент мРНК, который сообщает клеткам, как сделать белок, найденный на поверхности вируса. Надежда состоит в том, что мРНК может быть введена в организм и произвести тот же иммунный ответ на SARS-CoV-2, что и обычная вакцина. Кроме того, сегмент мРНК не может вызвать инфекцию и естественным образом разрушается в организме человека.
Kaiser Permanente подчеркивает, что исследование находится на очень ранних стадиях, и эти испытания предназначены не для проверки эффективности вакцины, а для изучения ее безопасности и того, как иммунная система реагирует на нее. мРНК вакцины являются очень новыми и, хотя некоторые из них были разработаны для других заболеваний, таких как вирус Зика и метапневмовирус человека , и есть даже надежды на использование метода разработки универсальной вакцины против гриппа, ни одна из них еще не была разрешена для использования.
В испытании 1 фазы примут участие три группы из 15 человек в возрасте от 18 до 55 лет, которые здоровы и живут или работают в Сиэтле. Каждой группе будут даны различные дозы в течение двух инъекций с интервалом в 28 дней. Затем результаты будут отслеживаться в течение 14 месяцев.